Re: [AG-Gesundheit] Teueres Medikament gegen billiges abgegeben. -Die kleine Aufklärung Teil 1

["Jörg H" <joergdr24 AT googlemail.com>]

Ach es ist schon wieder so spät ...

Am 16.03.2010 08:27, schrieb Privacy:
> schrieb Jörg 
>   
>> Behörden prüfen Zulassungsanträge, die eingereicht
>> werden. Das kann jeder Apotheker bzw. jede Firma, die qualifizierte
>> Leute beschäftigt. 
>>     
> Ich möchte mal bezweifeln, dass der übliche Apotheker gute Kenntnisse in
> statistischen Methoden und Studiendesign hat.
>   
Die Zulassungen, die eine Apotheke besitzt, dürften immer mit bekannten
Stoffen sein. Die Zulassungen sind entweder so alt, das die
Anforderungen an die Studien damals noch so gering waren, das Sie
möglich waren, Die neueren dürfen Generika sein. Für Injektionslösungen
braucht man ja nicht mal eine Bioequivalenz-Studie (BV). Vor ein paar
Jahren gab es sie noch Zulassungen die Apotheken gehörten. Bei über 50
000 Zulassungen nicht unwahrscheinlich.
Eine BV kann man kaufen/machen lassen.
>> (siehe AMG) Es gibt auch Apotheken, die Zulassungen
>> für Arzneimittel besitzen!
>>     
> für die Eigenrezepturen gibt es jedoch abweichende Zulassungsregelungen ...
>
>   
Sicher Privacy, Rezepturen auf Verordnung eines Arztes für einen
bestimmten Patienten sind keine Fertigarzneimittel (AM) und von der
Zulassungspflicht ausgenommen.
Traditionele AM müssen nur registriert werden. (Für die Andern: da steht
dann immer "Traditionel angewendet bei ...)

Gruß
Jörg