Re: [AG-Gesundheitswesen] Sawicki und das IQWIG

[<basti AT tirsales.de>]

On Fri, 22 Jan 2010 14:33:11 +0100, Privacy <pirat AT praes.eu> wrote:
> schrieb basti AT tirsales.de:
>>
>> Das kommt drauf an was genau man veröffentlichen muss - Ergebnisse oder
>> ganze Studien (deshalb lehne ich bsp. die Petition zur Veröffentlichung
>> ab,
>> die fordert ganze Studien). In den USA bsp. gibt es einige
>> Veröffentlichungspflichten für Medikamenteprüfungen.
> 
> Es muss hier Standards geben - keinesfalls dürfen Ergebnisse selektiert
> werden. D.h. die im Studiendesign definierten Endpunkte sind in VOLLEM
> Umfang und als intention to treat Analyse zu publizieren, alle
> Ausschlussgruppen müssen detailliert mit den Primärparametern
> dargestellt werden.

Das ist klar - die Veröffentlichung der "ganzen STudie" enthält aber bsp.
Informationen zum Wirkstoff selbst, die normalerweise nur das BfArm und der
Hersteller sehen. Oder Lebensläufe der Prüfärzte, etc. Deshalb meinte ich
müssen wir zwischen den Ergebnissen und den Studieninhalten unterscheiden.

Grüße,

Sebastian