Re: [AG-Gesundheitswesen] Sawicki und das IQWIG

["mb" <michaela_bach AT web.de>]

Hallo,

die jetzige Diskussion sollte unbedingt genutzt werden, Forderungen bzgl. 
eines Wirksamkeitsnachweises von Medikamenten zu fordern sowie den Umgang mit 
medizinischen Studien zu regeln.
Die in medizinischen Zeitschriften veröffentlichten Studien über 
Medikamentenwirksamkeiten sind zu mindestens 95% nicht brauchbar!!!  Viele 
Studien werden von Arzneimittelherstellern selbst in Auftrag gegeben, das 
Studiendesign ist dann meist ergebnisorientiert gestaltet. Statistische 
Mindestanforderungen werden sehr oft nicht erfüllt oder Ergebnisse geschönt.

Ich empfehle jedem die kritischen Auseinandersetzung des 
pharmaindustrieunabhängigen Arzneitelegramms. Dort werden an sehr vielen 
Medikamenten oder Studien erhebliche Zweifel beschreiben.

http://www.arznei-telegramm.de/index.php3?&knr=20090908171a3710327ab4c2f1884c0fc706d254&abo=091307/328322&del=nein&wirkstoffcode=ins
(z.B. rechts oben die Blitztelegramme beschreiben die Unwirksamkeit von dem 
Grippemittel Tamiflu oder der Schweinegrippeimpfung sowie die Art und Weise, 
wie diesbezügliche Studien manipuliert wurden)

http://www.arznei-telegramm.de/db/regpoolneu1.php3?&knr=xx&abo=20090908171a3710327ab4c2f1884c0fc706d254
(hier kann nach beliebigen Medikamenten gesucht werden, für den 
Nichtabonenten sind alle älteren Artikel einsehbar).


Die unten stehenden Forderungen sehe ich ebenfalls als sehr wichtig an. Es 
darf keine medizinische Studie für einen Wirksamkeitsnachweis verwendet 
werden, deren Studiendesign nicht bereits vorab von unabhängigen 
qualifizierten Statistikern/Wissenschaftlern geprüft wurde. Statistische 
Grundforderungen  sind einzuhalten, dazu gehört insbesondere, dass nicht 
Fragestellungen und Patientenuntergruppen im Nachhinein geändert oder 
Teilergebnisse unterschlagen werden dürfen.

Für Arzneimittel wird in Deutschland mehr Geld ausgegeben, als für die 
gesamte ambulante Medizin!!! Hier besteht ein riesiges Sparpotential. 
Sinnvolle Einsparungen in diesem Bereich können dem Patienten sogar nutzen 
(wenn ihm die Einnahme unwirksamer/schädlicher Medikamente erspart bleibt).

Gruß Michaela 


 
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>
> Viel mehr sehe ich Forderungen wie:
>
> - Öffentliches Zentralregister aller klinischen Studien
> - Genehmigungspflicht von Anwendungsbeobachtungen als klinische Studien
> - Veröffentlichungspflicht und -recht der Ergebnisse klinischer Studien,
>    ggf. auch gegen (!) den Willen der Sponsoren durch die Studienleiter/
>    Biometrie - das ist auch eine Forderung aus der Teilnahme von
>    Patienten, die sich für die Studie zur Verfügung gestellt haben
> - Pflicht zur Veröffentlichung unzensierter Daten - also auch
>    der Ergebnisse von "Abbrechern" etc (intention to treat Analyse) und
>    genaue Darstellung der Parameter der Abbrecher-Gruppe
> - Erleichterung der "Investigator initiated studies" und
>    Therapieoptimierungsstudien mit zugelassenen Medikamenten - unabhängig
>    vom Sponsoring durch die Arzneimittelhersteller
> - Öffentliches Ausschreiben und Fördern von Studien zu offenen Fragen -
>    also zB direkter Vergleich eines teuren, patentgeschützten Mittels mit
>    einem frei verfügbaren Mittel oder gegen Placebo durch das IQWiG mit
>    Kostenübernahme durch die GKV
> - Verbot der Sonderrabatte und "Null-Preis-Medikamente" an
>    Krankenhäusern (die Pharmaindustrie verschenkt teure Medikamente zur
>    Langzeitbehandlung an die Krankenhäuser, diese stellen die Pat. darauf
>    ein und der weiterbehandelnde Arzt ist in der Zwickmühle ein
>    überteuertes Präparat zu verschreiben oder Probleme bei der Umstellung
>    zu riskieren.
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