Re: [AG-Gesundheit] Verbot von Anwendungsbeobachtungen

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Am 06.12.2010 22:44:27 schrieb Jörg H (evtl. zitierend!):


> An die Sache mit dem Sponsor dachte ich gar nicht, dass muss glaube ich
> keine Firma sein. 

Wie sonst? Schon wegen der notwendigen Probandenversicherung.


> So lange die Ärzte es auch ohne Änderung der Zulassung anwenden, macht
> die Investition für Firmen wenig Sinn. Da ist die honorierte Einladung
> des Forschers auf ein Symposium billiger.

Das ist außerhalb von Studien und Einzelfällen problematisch.

> Was soll das Mittel auch Kosten, um 100.000-200.000 Euro bei einem
> kleine Patientenkreis einzuspielen.

Nachzulassungen (Indikationserweiterungen) müssten wesentlich einfacher
(und billiger) möglich sein - insbesondere bei "orphan diseases" -
mittlerweile hat das die Politik (und die Kassen) kapiert und erste
Ansätze zu einer Modifikation des AMG werden diskutiert.

Gruß

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