[AG-Gesundheit] Verbot von Anwendungsbeobachtungen

[Sayyadina <sayyadina AT gmx.de>]

Ein herzliches Hallo von einem Neuling in der Gruppe!

Da sich da draußen im Augenblick alles um AMNOG und seine Folgen zu 
drehen scheint, ist die Forderung von Transparency Deutschland nach 
einem Verbot von Anwendungsbeobachtungen ziemlich in den Hintergrund 
gerutscht.

Originalwortlaut der Pressemitteilung:
Berlin, 04.11.2010 - Die Antikorruptionsorganisation Transparency 
International Deutschland fordert das Verbot von 
"Anwendungsbeobachtungen". "Anwendungsbeobachtungen" bezeichnen die 
Honorierung von Ärzten für die Verordnung von zugelassenen Produkten 
durch Arzneimittelhersteller. Sie haben nichts mit klinischen Prüfungen 
von Arzneimitteln zu tun. Pharmavertreter bieten Anwendungsbeobachtungen 
vor allem niedergelassenen Ärzten an, um diesen - gegen Entgelt - die 
Verschreibung von Medikamenten ihres Auftraggebers nahezulegen. Bisher 
wurden sie aufgrund des Drucks der Arzneimittelhersteller noch nicht 
verboten.
Wolfgang Wodarg, Vorstandsmitglied von Transparency Deutschland: 
"Anwendungsbeobachtungen sind ein nutzloses Marketing-Instrument der 
Pharmaindustrie, das zur kontinuierlich steigenden Unwirtschaftlichkeit 
und Unzweckmäßigkeit medikamentöser Behandlungen in Deutschland 
beiträgt. Anwendungsbeobachtungen sind eine legalisierte Form der 
Bestechung von Ärzten, mit der der Warenanbieter durch Therapiewechsel 
seinem Produkt Absatzvorteile verschafft."
Anwendungsbeobachtungen gewährleisten keinen wissenschaftlichen 
Erkenntnisgewinn und sind eine Gefahr für Patienten. Sie belasten die 
Beitragszahler der Krankenkassen mit nutzlosen Arzneimittelkosten in 
Milliardenhöhe und sind für mehr als 0,1 Beitragspunkte der Versicherten 
verantwortlich.
(http://www.transparency.de/2010-11-04-Anwendungsbeobachtu.1757.0.html)

Der VfA hat selbstverständlich sofort dagegengehalten, wie unverzichtbar 
AWBs doch sind.
http://www.vfa.de/embed/pm-060-2010.pdf


Meine persönliche Erfahrung dazu ist, dass man mit AWBs bestimmte 
Fragestellungen aus der Versorgungspraxis sehr gut untersuchen könnte, 
die aus RCTs (randomisierten kontrollierten Studien) nicht ermittelbar 
sind. In der Praxis muss man die guten AWBs aber mit der Lupe suchen. 
Bei den vom Sponsor selbst initiierten (nicht behördlich angeordneten) 
AWBs ist es doch eher so, dass wenn sich die Forschungsabteilung das 
Budget von oben absegenen lassen muss, die Frage nach dem durch die AWB 
generierten Umsatz / Verordnungsvolumen doch wieder in den Mittelpunkt 
rückt. (Oft genug ist nicht einmal das der Fall, da werden die AWBs 
direkt aus der Marketingabteilung  lanciert....)

Wie man damit umgehen sollte? Ich denke, das ein komplettes Verbot von 
AWBs über's Ziel hinausschießt und auch gegen die bekannten Lobbykräfte 
nicht durchsetzbar wäre.
Warum nicht für AWBs eine Genehmigung des Beobachtungsplans durch die 
lokalen Ethikkommissionen zur Verpflichtung machen? Die 
Ethikkommissionen sind für diese Aufgabe hervorragend geeignet. Sie sind 
fest etabliert und damit ergeben sich keine großen Umsetzungskosten für 
den Gesetzgeber. Die reinen Marketing-AWBs könnten so abgeschossen 
werden. Der zusätzliche Zeitaufwand für das Genehmigunsverfahren beträgt 
wenige Wochen und ist mit schätzungsweise zwei- bis dreitausend € 
Mehrkosten für den Sponsor absolut überschaubar. Damit wäre es auch 
schwer für die Verbände, dagegen zu wettern...

Viele Grüße

Sayyadina