Re: [AG-Gesundheit] Verbot von Anwendungsbeobachtungen

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Am 05.12.2010 22:55:21 schrieb Jörg H (evtl. zitierend!):


> Lies hier ein forschender Mediziner mit? - Sag mal, kann man heute - bei 
> dem Bürokratischen Aufwand für eine Studie - noch ohne Unterstützung einer 
> spezialisierten Institution/Firma noch medizinische Forschung machen? 


Dies ist ein Problem des AMG - das "investigator-initiated studies" aber
auch top (Therapieoptimierungsstudien innerhalb der Zulassung) praktisch
unmöglich macht - da man einen Sponsor braucht. Früher haben wir Studien
mit zugelassenen (manchmal "billigen") Arzneimitteln selbst konzipiert -
heute benötigt man dazu die Studienmittel vom Hersteller - und wenn der
kein Interesse hat bzw. Konkurrenz zu seinen "Flagschiffen" wittert,
wird so ein Ansatz abgewürgt.

 Insbesondere in der Onkologie habe ich das oft erlebt (z.B. haben wir
gute Studien mit Ara-C durchführt - allein Pfizer hatte kein Interesse
anschließend die Zulassungserweiterung zu beantragen.

Gruß

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