[NRW-AK-Drogen] E Zigarette Champix

[music61 AT gmx.de]

Da sollten wir uns mal intensiv darum kümmern.
Bitte lese die Antwort vom Gesundheitsministerium..
Seit 2007 sind die Probleme bekannt, wie häufig weiß man nicht, wieso 
eigentlich nicht??
Von: <Walter.Frie AT mgepa.nrw.de>
XXXXXXXXXXmein Zwischenbescheid vom 16. November 2010

Sehr geehrter Herr XXXX
aufgrund Ihrer zweiten Anfrage haben wir uns intensiv mit dem Arzneimittel 
auseinandergesetzt. Dabei haben unsere Experten die sogenannte 
Fachinformation zugrunde gelegt, denn sie ist für das Arzneimittel die 
zentrale, amtlich geprüfte Informationsquelle, die den Fachkreisen, wie 
Ärzten und Apothekern, zur Verfügung steht.
In dieser Fachinformation wird aufgeführt, dass es bei Einnahme des 
Arzneimittels sehr häufig zu abnormen Träumen und zu Schlaflosigkeit kommen 
kann. „Sehr häufig“ bedeutet, dass 10% und mehr der Anwender des 
Arzneimittels davon betroffen sind. Weiterhin kommt es bei 0,1 bis 1% der 
Anwender zu Panikreaktionen, zur Verlangsamung der geistigen Funktionen 
(Bradyphrenie), zu Denkstörungen und zu Stimmungsschwankungen. Diese 
unerwünschten Wirkungen konnten in klinischen Prüfungen, also während der 
Erprobung vor Zulassung des Medikamentes, beobachtet werden. Sie finden sich 
auch in der Packungsbeilage, die dem Arzneimittel beiliegt.
Trotz dieser und weiterer Nebenwirkungen gehen die Behörden national und 
international davon aus, dass die Vorteile des Medikamentes die Nachteile 
überwiegen.

XXX---
Nachdem das Arzneimittel seit 2007 auf dem Markt verfügbar war, wurde 
zusätzlich  von Selbstmordversuchen, von Depressionen und anderen psychischen 
Störungen bis zu aggressivem und irrationalem Verhalten berichtet.
Allerdings kann derzeit nicht gesagt werden, wie häufig diese unerwünschten 
Wirkungen auftreten.
XXXX----
Insofern sind Ihre Hinweise sehr wertvoll.
An erster Stelle sollten Sie Hinweise auf unerwünschte Wirkungen mit dem 
behandelnden Arzt besprechen. Denn der Arzt kennt Sie am besten und kann die 
beobachteten Nebenwirkungen gut einschätzen. Aufgrund Ihrer Angaben kann er 
einen amtlichen Meldebogen ausfüllen, den er an das Bundesinstitut für 
Arzneimittel und Medizinprodukte schickt, denn dort werden alle unerwünschten 
Wirkungen zentral gesammelt und ausgewertet. Die zentrale Sammlung ist 
wichtig, um einen Überblick zu erhalten, wie häufig solche Nebenwirkungen 
auftreten.
Sie können die bei Ihnen aufgetretenen Nebenwirkungen aber auch eigenständig 
bei dieser Behörde melden, auch wenn ein vom Arzt ausgefüllter Berichtsbogen 
von der Behörde bevorzugt wird.
Unter der folgenden Web-Adresse finden Sie ein Meldeformular.
https://humanweb.pei.de/index_form.php?PHPSESSID=kv2h3hlikbsgb633k9gssndiqefma6o5
Auf der Grundlage von Meldungen, die im Übrigen weltweit unter den 
zuständigen Behörden ausgetauscht werden, entscheidet die Zulassungsbehörde, 
ob die Gefährlichkeit eines Medikamentes noch verantwortet werden kann. Dabei 
wird der Nutzen mit den Risiken gründlich abgewogen. Sobald aufgrund vieler 
Meldungen über vor allem schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen 
vorliegen, ordnet die Behörde falls notwendig Maßnahmen an, die bis zum 
Entzug der Zulassung für ein Medikament führen können. Sie sehen, wie wichtig 
diese Meldungen sind.
Ich hoffe, wir konnten Ihnen weiterhelfen.
Sollten Sie weitere Fragen haben, wenden sich gerne an den für solche 
Anfragen zuständigen Mitarbeiter unseres Landesinstitutes für Gesundheit und 
Arbeit, Herrn Apotheker Dr. Udo Puteanus
Telefon: 0251/7793 - 218
E-Mail: udo. puteanus AT liga.nrw.de. Er erhält auch eine Durchschrift dieser 
Antwort.
 
Mit freundlichem Gruß
im Auftrag
Walter Frie
Ministerialrat
Leiter des Referates 234
"Pharmazie, Arzneimittel- und Apothekenwesen"
im
Ministerium für  Gesundheit, Emanzipation, Pflege und Alter
Fürstenwall 25
40219 Düsseldorf
Telefonnummer: 0211/855 - 3591
Faxnummer:      0211/855 - 3662
E-Mail-Adresse: walter.frie AT mgepa.nrw.de
 
 
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